《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申(shēn)报(bào)的适应(yīng)症为减重(zhòng)适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合(hé)并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一(yī)种降(jiàng)糖(táng)药(yào)，但同时也(yě)具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证已在美(měi)国(guó)获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商(shāng)平(píng)台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上(shàng)，司美(měi)格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖(táng)药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上诸事顺遂下一句是什么意思，最吉祥的八个字句子游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多(duō)个原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的消息(xī)发布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业诸事顺遂下一句是什么意思，最吉祥的八个字句子、华东医药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有相关布(bù)局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王(wáng)班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全(quán)无(wú)副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)果(guǒ)真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群标准上看，需(xū)要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤(jīn)以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达(dá)到这个(gè)数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一(yī)些专业医生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专业的(de)指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普外科(kē)副主任医(yī)师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视(shì)频中提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导(dǎo)下使用。

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