科兴制药与青峰医药合作共创奥拉帕利出海新局面

近期，科兴制药（688136.SH）在海外商业化(huà)合作领域持续展现活跃态势。在今年成(chéng)功引(yǐn)进甲磺(huáng)酸艾立布林、哌柏(bǎi)西利胶囊等产品后，科兴制药在(zài)肿瘤治疗领域再(zài)添一项重要进(jìn)展。

科兴制(zhì)药与青峰(fēng)医药集团（以下简称青峰医药）旗下子公司(sī)科睿(ruì)药业达成了奥拉帕利片的(de)国际商业化许可合作协议。据悉，科兴(xīng)制(zhì)药签下青峰医药奥(ào)拉帕(pà)利片在海外首批10个国家(jiā)的商业化权益，这一合作将(jiāng)进一步拓展科(kē)兴(xīng)制药在肿瘤治疗领域的产品线(xiàn)，彰显公司在国际市场(chǎng)上的商业化实力(lì)及获得的行业认可与肯定。

重磅产(chǎn)品到位多方(fāng)向丰富肿瘤产品管线

奥拉帕利(lì)片属于(yú)PARP（聚合酶相关腺苷二磷酸核糖聚合酶）抑制剂，其(qí)原研药(yào)物(wù)首次于2014年获得美国(guó)FDA批准上市，用于(yú)治疗BRCA突变的晚期卵(luǎn)巢癌患(huàn)者。随后，其适应症不断扩展，包括卵巢(cháo)癌、乳腺癌、胰(yí)腺(xiàn)癌、前列腺癌等多种恶性肿(zhǒng)瘤，是NCCN临床指南推荐乳腺癌的一线治疗药物、卵巢癌的一线维持治(zhì)疗药物。生活陷入困境的句子>

在国内，奥(ào)拉帕利片于2018年首次(cì)获批(pī)上市，用于(yú)铂敏感复发性卵巢癌患者的维持(chí)治疗。随后，其在中国的适应症(zhèng)也逐步扩大，2019年被(bèi)纳入国家基本医疗(liáo)保险药(yào)品目录，成为(wèi)众多肿瘤患者的重要治疗选择。本次合(hé)作的(de)青峰医药(yào)奥拉帕利片在国内已进入上市申报阶段，有望于2024年获批。

奥(ào)拉帕利片(piàn)作用于BRCA基因突变的肿瘤细(xì)胞，通过抑制PARP酶(méi)的活性，阻碍了肿瘤细胞(bāo)的DNA修复能力，从而导致了肿瘤细胞的死亡。其在治疗卵巢(cháo)癌、乳腺癌(ái)、胰腺(xiàn)癌等领域的(de)疗效已得(dé)到广泛认可，并且在治疗去势抵抗(kàng)性(xìng)前(qián)列腺癌(ái)方面也表现出了潜力(lì)。据Cortellis数据显示，2022年原研药全球销(xiāo)售额为26.38亿美元。

2020年世界卫生(shēng)组织国际癌症研究机(jī)构（IARC）发布的全球癌症数据表明2020年女性乳腺癌成为全球最常见的癌症类(lèi)型之一，约226万女性被诊断为(wèi)乳腺癌，成为全球第一大癌症，卵(luǎn)巢癌患者约31万，排名第(dì)八。据弗若(ruò)斯特沙利文预测，全球乳(rǔ)腺癌药物市场规模到2030年将达到699亿美元(yuán)，市场前景广阔。

根据梳理，目前(qián)针对乳腺癌治疗领域，在化疗药(yào)方面(miàn)，科兴制药已(yǐ)有白蛋白(bái)紫杉醇(chún)、艾立布林；在内分泌方向上则补齐了覆盖更大(dà)市场的哌柏西利（CDK4/6抑制剂），而在(zài)靶向药上(shàng)，也有(yǒu)了(le)曲妥珠(zhū)单抗、奈拉替尼(ní)（酪(lào)氨酸激酶抑制剂(jì)），奥拉帕利的(de)加入（PARP抑(yì)制剂(jì)）极大丰富(fù)了科兴在海外市场乳腺癌药物产品线。

深耕稀缺新兴市场合作区域市场潜力大

科兴制药自2000年即(jí)开始探索与布局海外(wài)市场(chǎng)，其自(zì)研的核心(xīn)产品人促红(hóng)素（EPO）、人粒(lì)细胞刺(cì)激因子（GC）已(yǐ)远销多个国家和地区，20多年海外商业化经验已使公司的海外营销团(tuán)队在产品注册、市(shì)场(chǎng)拓展和营销、GMP合规审(shěn)计(jì)等多个方面(miàn)拥(yōng)有专业的解决方案。目前公司多款产(chǎn)品已通过巴西(xī)、菲律宾、印(yìn)度尼西亚等约40个国家和地区(qū)的市场准入并实现销售。

2024年(nián)开年以来(lái)，科兴频繁迎接海外多(duō)个国(guó)家的GMP现场检查(chá)，其(qí)同时启动新产品多国注册的能力可见一(yī)斑(bān)。随(suí)着引进产品的增多，国际化战略将进一步落实(shí)，前景生活陷入困境的句子令人期待。

而其独到的出海之路近几年更是备受同行关注：由于深(shēn)耕新(xīn)兴市场多年，其销售网络(luò)已 100%覆盖(gài)人口过亿的新兴国家市场，随着原研药专利到期、新(xīn)兴市场国(guó)家经济发展及(jí)患者对高端药物可及性提高，市场需求不断增加，加之国内医药市场内卷(juǎn)、进(jìn)口药物的(de)份额争夺，越来越多国内药企看重这部分市场。

青峰医药集团是一家集药品研发、生产与销售为一体的(de)创新型医药企业集(jí)团，中国医药工业百强企(qǐ)业。科兴制药此(cǐ)次与青峰医药的(de)合作，将进一步加强公司出海(hǎi)产品在肿瘤领域的布局与市场竞争(zhēng)力，尤其在细分(fēn)治疗领域，已经形成单抗、靶向小分子药物生活陷入困境的句子和高端复杂制剂的产品矩阵，展现出科兴制药在出海产品布局方面(miàn)的优势地(dì)位。作为一家秉承创新理念的制药企业，科(kē)兴制药一直致力于(yú)为患者提供高质量、高效性的治疗方案，为全球(qiú)生命健康做出贡(gòng)献。

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