万孚生物股价大涨超15% 子公司呼吸道三联检产品获FDA授权

4月22日，万(wàn)孚生(shēng)物(300482)小幅高开后一路震(zhèn)荡走高，截至当(dāng)日收(shōu)盘，涨(zhǎng)幅15.34%，报收(shōu)25.49元/股，总市值达(dá)120亿(yì)元。

今日晚间(jiān)，万孚生物发布公告称，公司美国全资 子
公司Wondfo USA Co.,Ltd.（简称“美国(guó)子公司”）收到美国食品(pǐn)药品监督管理局（FDA）的通(tōng)知(zhī)，新型冠状病(bìng)毒、甲型流感病 毒及(jí)乙型流感病(bìng)毒三联检测试剂(jì)盒WELLlife COVID-19/Influenza A&B Test获(huò)得FDA的应急使用授(shòu)权（EUA），获批日期2024年4月19日。

公(gōng)告显(xiǎn)示，甲型、乙型流感病(bìng)毒或者新型冠状病毒引(yǐn)起的呼吸道病毒感染具(jù)有相似的临床表现。为区分(fēn)不同病毒引起的呼吸道感染，并进
行针对(duì)性治疗，需要可以检测和区分不同致病病毒(dú)的检测产(chǎn)品。FDA为应对美国高发的季节性呼(hū)吸道传染病，特开通应急使用授权（EUA）通(tōng)道(dào)，美国子公司的WELLlife COVID-19/Influenza A&B Test在美国顺利(lì)完成性能及临床验证，并成功(gōng)获得FDA EUA授权。

万
孚生(shēng)物认为，上述产品获得美国FDA EUA授权，将(jiāng)进一步增加公司销售品种，对(duì)公司美国市场的 发展具有正(zhèng)面影亚星客车涉重大诉讼 公司即将被实施退市风险警示响(xiǎng)，公司(sī)未来会积极推动相关(guān)产品的销售。不(bù)过，上述产(chǎn)品实际(jì)销售情况取决于(yú)未来市场(chǎng)推广效果，目前尚无法预(yù)测产品对公司未来营业收入的影响。

万(wàn)孚生物主要业务聚集于医疗器械板块下(xià)的体(tǐ)外诊断领域，专业从事快速诊断试剂及配套仪器的研发、生产智造(zào)、营销及服务。其业务涵盖(gài)了临床检验(yàn)、危急重症、慢病管理、基(jī)层医疗、疫情监控等
多个领域。

值得一提的是，4月(yuè)21日(rì)晚
间，万(wàn)孚生物披露了2023年年报。报(bào)告期内，公司实现营业收(shōu)入27.65亿元，同比下降51.33%；实(shí)现净利润4.88亿元，同比(bǐ)下降59.26%。基本每(měi)股收益1.1元。公司亚星客车涉重大诉讼 公司即将被实施退市风险警示(sī)拟每10股派发现金红利4元（含税）。

对此(cǐ)，万孚生物此前在(zài)业绩预告中表示，报告期内，公司部分(fēn)产品销售(shòu)有所回落，导致公司业绩(jì)同比下滑。在国内(nèi)市场，院(yuàn)内免(miǎn)疫(yì)基本盘业务稳(wěn)步恢复，战略新平台化学发光(guāng)在国内二三级医院打开了局面，业(yè)务规(guī)模(mó)显(xiǎn)著提(tí)升(shēng)；国内呼吸道传染病的传播带动公(gōng)司流(liú)感检测试剂等呼吸道检测产品的销售大(dà)幅提升。

国(guó)际市场上，公司针对(duì)重点发展中(zhōng)国家给(gěi)予更多(duō)的资源(yuán)投放，加速中小实验室的覆(fù)盖(gài)及(jí)市场份额的增长；美国市场(chǎng)业务继续保持稳步(bù)发展。报告期内，预计公司的非经常(cháng)性损益(yì)对净利润的 影响金额约为8300万元。

在最新的财(cái)报中，万孚生物(wù)方面称，2023年，公(gōng)司非常
规相(xiāng)关(guān)业务有所回落(luò)，但常规业务增长强劲(jìn)。具体来看(kàn)，2023年公司实现传染病业务收入(rù)9.52亿元，较上年同期(qī)下降75.82%。但常(cháng)规传染病业务(wù)如呼吸道检测、血液传染病(bìng)检测等在(zài)报告期(qī)内有(yǒu)显著的恢复和增长。2023年国内呼吸道疾病感染的泛滥(làn)拉动公司流感检测产品销售(shòu)收入大幅增长。

报告期内，该公司(sī)实现慢病管理检测收入11.18亿元，较(jiào)上年(nián)同期增长19.11%；实现(xiàn)优生优育检测收入2.67亿元，较上年同期相比增长10.08%；

同日(rì)，该公(gōng)司还披露了2024年一
季报，报告期内，公司实现营(yíng)收8.61亿元，同比增长3.5%，净利(lì)润2.18亿元，同比增长7.2%。

华泰证券研报表示，公司2023年实现收入27.6亿元，归母净利4.9亿元，主因为(wèi)2022年应急检测产品(pǐn)收(shōu)入高基数，推测公司2023年内
生 常规业(yè)务收入(rù)超40%。公司今(jīn)年一季度实(shí)现收入(rù)8.6亿元(yuán)，归母净(jìng)利2.2亿元，去(qù)年(nián)一(yī)季度(dù)国内应急(jí)检(jiǎn)测产品(pǐn)、疫后心标(biāo)等检测及常规呼吸道传(chuán)染病(bìng)检测在高基数背景下内生常规收入仍实现稳健增长。

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