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百克生物:继续关注主业 不断提升产品技术领先 地位和市场占有率

百克生物:继续关注主业 不断提升产品技术领先 地位和市场占有率

百克生(shēng)物(688276)4月(yuè)22日召开2024年第一季(jì)度业绩说明会,公司董事、总经(jīng)理孔维,董事、常务副总经(jīng)理姜春来等管理(lǐ)层主要成员与投资者进行(xíng)沟通交流。

2024年第一季度,公司实现营业收入2.7亿元,较上年同期上升50.64%;实现净利润6056.51万元,同比上升229.50%;扣非净利润(rùn)5980.4万元,同比上升228.87%。

“带状疱疹减毒活疫(yì)苗的(de)上市,丰富(fù)了公司疫(yì)苗种类(lèi),推动了(le)公司(sī)整体美股三大指数集体高开 特斯拉低开逾4%收入的(de)上升(shēng)。2024年,公司将在前(qián)期工作的(de)基础上,进一步在受众、客户、临床(chuáng)医生等不同层面,持 续加大工作力(lì)度,以不断提升产品(pǐn)的覆盖(gài)率和接种率。”百克生物(wù)董秘张喆表示,公司带状疱疹减毒活(huó)疫(yì)苗可满足500万人份以上的年供应能力。另外,募投项目“年(nián)产2000万(wàn)人份(fèn)水痘减毒活疫苗、带状(zhuàng)疱疹减毒活疫苗项目”已(yǐ)结项,目前(qián)生产场地变更申请已获受理,该(gāi)项(xiàng)目达产后,产能将有所提高。

孔维表示(shì),百克生物(wù)持续关注带状疱疹(zhěn)疫苗的研发进(jìn)展,并根据市场情况调整营销策略,2024年公司将继续专注主营业务(wù),以带状疱 疹疫苗 上市为契机,深入推进营销体系建设与(yǔ)转型,不(bù)断提升产品(pǐn)技术领先地位和市场(chǎng)占有率,全面提高公司核心竞争力和行业认可度。

截至目(mù)前,百克(kè)生 物带状疱疹(zhěn)减毒活(huó)疫苗已获得18批批 签发,具体(tǐ)情况(kuàng)请以中国食品药品检定研究院及吉林省药品(pǐn)检 验研究 院公示信息为准。

谈及一季度新品种疫苗研发情(qíng)况,孔维(wéi)介绍,研发管线方面,百克生物建立起了“病毒规(guī)模(mó)化培养(yǎng)技术平台”“制剂及佐剂技术平台”“基因工程技术平台”“细菌 性疫苗技(jì)术平台”及“mRNA疫苗技术平台”五个核心(xīn)技术平台;多个在研产品在 一季度取得了新进展:液体鼻(bí)喷流感(gǎn)疫苗已经提交申请(qǐng)上市许(xǔ)可;破伤风单抗已经启动Ⅰ/Ⅱ期临床研究;HSV-2已经提交Pre-IND;HIB即将提交Pre-IND。

2024年,百克生物持续推进鼻喷流感减毒(dú)活疫苗系列产品的注册工(gōng)作;推(tuī)进吸附无细胞(bāo)百白破(三组分)联合疫苗项目临床研究工作;完成全人源(yuán)抗狂犬病毒(dú)单(dān)克(kè)隆抗体Ⅰ期(qī)临床研 究,开展Ⅱ期临床研究;开展冻干人(rén)用狂犬病疫苗(miáo)(人二倍体细胞)、全人源抗(kàng)破伤风毒素单克隆抗(kàng)体临床研究准备(bèi)及临床研究工作;此外,还 将完成流感病毒(dú)裂解疫苗(miáo)(BK-01佐剂)、重组带状疱(pào)疹疫(yì)苗、单纯疱疹病(bìng)毒(dú)-2疫苗以及b型流感嗜血杆菌结合疫苗的临床前(qián)研究(jiū),力争向国家药品监(jiān)管部门申请临床研究。

对(duì)于百克生物mRNA技术平台建设情况,孔维表示(shì),公 司(sī)参股公司传信生物致力(lì)于mRNA疫苗技术(shù)的研发(fā),传信 生物(wù)聚焦开发具有自主知识产权 和免疫细胞靶向的LNP递(dì)送技术(shù),针对不同的应用场景和管(guǎn)线开发目标,分别(bié)开发了肌肉靶(bǎ)向和脾(pí)靶向两种(zhǒng)LNP递送技术。

初步数据表明,传信生物肌肉靶(bǎ)向LNP递送,在有效性和安全性方面与国外已上市mRNA疫苗采用(yòng)的LNP递送技术相比均有(yǒu)显著的优势。该递送技术目(mù)前(qián)已完(wán)成药(yào)效学验证,正(zhèng)在进行系统的安(ān)全性研(yán)究。针对肿瘤(liú)疫苗,传信生物开发(fā)脾脏选择(zé)性(xìng)靶向递送技术,通过(guò)将(jiāng)表达肿瘤抗原的(de)mRNA高选择性地递送到(dào)脾脏,被脾脏中丰富的免疫细胞摄取,从而激(jī)活体内强(qiáng)烈的免疫反应,利 用免疫细胞杀伤肿瘤(liú)。传信生物基(jī)于全新母核(hé)结构(gòu)的脂质分子,构建新的LNP处方和制备工艺(yì),相比国外处于临床Ⅱ期的递 送技术,具有更高的蛋白表达 量(liàng)、更好的制(zhì)剂安全性和稳定性。该递送技术目前也已完成药效学验证,正在进行(xíng)系统(tǒng)的安全性研究。

在回答投(tóu)资者提出的“今年是否有中期(qī)分红(hón美股三大指数集体高开 特斯拉低开逾4%g)可能性”的问题时,孔维表(biǎo)示,公司将根据所处(chù)发展阶段及重点在研工程建设项目资金需求,统筹(chóu)好业绩增长与股东回报的动态平(píng)衡,探索中期现金分红的(de)可行性,坚持(chí)“长期(qī)、稳定、可持续”的(de)股东回(huí)报机制,与广大股东(dōng)共享公司发展成(chéng)果。

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