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善哉善哉是什么意思啊,阿弥陀佛善哉善哉善哉是什么意思 马斯克也在用的“减肥神药”快来了!国内上市申请已获受理 A股公司已从两维度布局

  《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯(编辑(jí) 宋(sòng)子乔)司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身(shēn)份出现在国(guó)内药架上。

  6月3日,诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市(shì)申请(qǐng)正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此次申(shēn)报(bào)的适应(yīng)症为减重适应症:作为低卡路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数(BMI)≥30kg/m²(肥(féi)胖),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超重(zhòng))并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

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  此前,诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

  ▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

  司(sī)美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1(GLP-1)受(shòu)体激动剂,本(běn)身是一种降(jiàng)糖(táng)药,但同时也(yě)具有(yǒu)减重作(zuò)用(yòng),其肥胖适(shì)应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美(měi)格鲁(lǔ)肽,但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量不同,专攻减肥适应症(zhèng)。

  值(zhí)得一提(tí)的是,去年10月,特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì),除(chú)了(le)禁食,Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀(jué)之一(yī)。此前这位世界(jiè)首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖,但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

  国(guó)内(nèi)虽(suī)有司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售,但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

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某电商(shāng)平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

  然而,在社交平台上,司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红,国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减(jiǎn)重,基于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药(yào)诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互(hù)联网售药平台,司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到上(shàng)千(qiān)元,上游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

  《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台(tái)搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”,搜(sōu)出了许多售卖该产品(诺和泰)的(de)商家,该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在(zài)600元左右,3ml在1000元(yuán)左右,普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更贵(司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格(gé)分别为:1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī),3ml规(guī)格的813.968元/支)。

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  ▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

  司美格鲁肽走红后(hòu),国内(nèi)多个原料药公司受热捧

  1月份,诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日,该公司股价20cm涨(zhǎng)停,同板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联(lián)动(dòng)。

  据(jù)CDE官网数(shù)据,目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

  不过(guò),药明(míng)康德(合全药业)、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断,圣诺(nuò)生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方面的(de)领(lǐng)导者(zhě),九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

  与此同时(shí),已有多家(jiā)公司在开(kāi)发(fā)相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业(yè)、华东医(yī)药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán善哉善哉是什么意思啊,阿弥陀佛善哉善哉善哉是什么意思)等公司均有相关布局。

  据国金证券(quàn)分析师王班统计(jì),目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外,还有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于(yú)临床III期,包括IBI362(信达生物)、苏帕(pà)鲁肽(银(yín)诺(nuò)医药)、格鲁塔(tǎ)株单抗(鸿运(yùn)华宁)、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽(派格生物)、艾本(běn)那(nà)肽(常山(shān)生化)等;GX-G6(石药集(jí)团),ecnoglutide(先为达生物)、HR170331(恒(héng)瑞医药(yào))、TTP273(中美华东)等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

  司美(měi)格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期,九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此外,另一占(zhàn)据市场份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已到期,华东医(yī)药,翰宇医药,通(tōng)化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上(shàng)市申请,其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

  该(gāi)分析师表示,GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔(kuò),经过初(chū)步推算,GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币,GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿(yì)人(rén)民币。

  ▌存在(zài)滥用风险

  据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次,不(bù)节食不运动就(jiù)能快速减肥(féi),甚至每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤,而且安全无副作用(yòng),任何人都可以用(yòng)。

  司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如(rú)此神(shén)奇?

  从官(guān)方给出(chū)的适用人群标准上看,需要(yào)是初(chū)始体(tǐ)重指数(shù)(BMI)≥30kg/m²(肥(féi)胖),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超重)并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

  BMI=体重÷身高2(体重单位:千克;身高单位:米),也就是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm,体重须在154斤以上,身高170cm,体重必(bì)须(xū)在173斤以上,以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数(shù)字,但是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已(yǐ)经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症,才可以尝试用此药。

  显然,此药(yào)适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群(qún),并非任何人都可以使用。

  在国内社交平台上,已经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副(fù)作(zuò)用,十分(fēn)常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻,呕吐等,这(zhè)些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

  事实上,去年以(yǐ)来(lái),就有一些(xiē)专(zhuān)业(yè)医生对外发声,提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的(de)指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

  北京大学(xué)第(dì)三医(yī)院普(pǔ)外科副主任(rèn)医(yī)师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示(shì)称(chēng),司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适(shì)应(yīng)证用药(yào),医生(shēng)觉得患者确(q善哉善哉是什么意思啊,阿弥陀佛善哉善哉善哉是什么意思uè)实肥胖了并有很多的(de)合并症,经过(guò)评(píng)估之后才能(néng)给开处方药(yào),不能盲目使用(yòng),一定要在医生的指导下使用。

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