《科创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份出现在(zài)国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请(qǐng)正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和(hé)增(zēng)加体力活(huó)动的辅助治疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首(shǒu)富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的(de)用药指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交平台上(shàng)，司美(měi)格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的(de)单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目(mù)录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册(cè)申报的司(sī)美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官伊拉克是不是被灭国了网(wǎng)数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　伊拉克是不是被灭国了　不(bù)过，药(yào)明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面(miàn)的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王班(bān)统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进(jìn)研(yán)发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上(shàng)市申请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥(féi)胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注射(shè)司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食不(bù伊拉克是不是被灭国了)运(yùn)动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后的(de)副作(zuò)用，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医院普外科(kē)副(fù)主任医师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评估(gū)之后(hòu)才能给开处方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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