《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)有(yǒu)望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮(yǐn)食和增(zēng)加(jiā)体力(lì)活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的减肥(féi)适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被异丁烯结构式图片，异丁烯结构式怎么写用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用(yòng)药(yào)指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很(hěn)多非(fēi)糖(táng)尿(niào)病(bìng)患(huàn)者迫不及待将其用(yòng)于(yú)减(jiǎn)重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内多个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制药也(yě)是多(duō)肽药(yào)物研发及生产(chǎn)方面(miàn)异丁烯结构式图片，异丁烯结构式怎么写的(de)领导者，九洲(zhōu)药(yào)业(yè)也在积极(jí)拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有(yǒu)相(xiāng)关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在(zài)跟(gēn)进研发。此(cǐ)外(wài)，另(lìng)一占据市(shì)场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空(kōng)间预(yù)计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严重程度(dù)为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对(duì)外发声，提(tí)醒(xǐng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业(yè)的指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的(de)副(fù)作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三(sān)医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于(yú)减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多(duō)的合并症(zhèng)，经过评估(gū)之(zhī)后才能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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