《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编(biān)辑(jí) 宋(sò二氧化氮是不是酸性氧化物，一氧化二氮的作用与功效ng)子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的(de)辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但(dàn)同时也具有减重作用，其(qí)肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽，但(dàn)与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀(jué)之一(yī)。此前(qián)这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖(táng)药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一(yī)度断货(huò)。在(zài)互联网售药平(píng)台，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报(bào)的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极(jí)拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发(fā)相关(guān)仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在(zài)跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预(yù)计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全(quán)无(wú)副作用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递(dì)增……或(huò)者是(shì)体重没达到这个数二氧化氮是不是酸性氧化物，一氧化二氮的作用与功效(shù)字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并非任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻度或(huò)中度且持续(xù)时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业(yè)医生对外(wài)发(fā)声(shēng)，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经过评估之后才(cái)能给开处(chù)方药(yào)，不能(néng)盲(máng)目使用(yòng)，一(yī)定要在(zài)医生的指导下使用。

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