《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此(cǐ)次(cì)申(shēn)报的适应症为(wèi)减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺(nuò卯怎么读，卯足劲是什么意思解释)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年卯怎么读，卯足劲是什么意思解释10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)用药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者(zhě)迫(pò)不及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多(duō)个原料药公司受(shòu)热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐(ruì)特(tè)也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发(fā)及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有(yǒu)多家公(gōng)司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王(wáng)班(bān)统计，目前国(guó)内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外(wài)，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血(xuè)压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国(guó)内社(shè)交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严(yán)重程度为轻度(dù)或(huò)中度(dù)且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(卯怎么读，卯足劲是什么意思解释yǐ)来(lái)，就有(yǒu)一(yī)些专业(yè)医生对外发(fā)声(shēng)，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前(qián)就在(zài)自己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医生觉(jué)得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之后(hòu)才能给开(kāi)处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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