《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在(zài)国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市(shì)申请(qǐng)正式获(huò)药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥(féi)胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后(hòu)他(tā)在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到(dào)上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和(hé)泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判(pàn)目录(lù)时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个(gè)原料药(yào)公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药获受理(lgrandma意思中文翻译，grandma是什么意思译ǐ)的(de)消息发布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物(wù)研发及生产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证(zhèng)券分析师王班统计(jì)，目前国(guó)内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处(chù)于(yú)临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一(yī)占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市申请grandma意思中文翻译，grandma是什么意思译，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用(yòng)市场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不(bù)节食(shí)不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每(měi)月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个(gè)数字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖(pàng)相关(guān)并(bìng)发症，才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度(dù)或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三(sān)医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的(de)合(hé)并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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