《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（爪zhua跟爪zhao的区别组词，爪zhua跟爪zhao的区别图解编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在(zài)国(guó)内(nèi)药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申(shēn)请正式获(huò)药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的适应症为(wèi)减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食(shí)和(hé)增(zēng)加体力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于(yú)初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖(táng)素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国(guó)获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂(jì)量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的(de)是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前(qián)仅可(kě)用于2型糖(táng)尿(niào)病的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年(nián)还曾一度(dù)断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内(nèi)多个(gè)原料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅(bàng)项目(mù)推(tuī)进不断，圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药物研发(fā)及生产方面的(de)领导(dǎo)者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极(jí)拓(tuò)展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市(shì)场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运(yùn)动(dòng)就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无(wú)副作用，任(rèn)何(hé)人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症(zhèng)的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体重没(méi)达到这个(gè)数字，但是体重指数在(zài)27以上并(bìng)且已经有了(le)高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可(kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何(hé)爪zhua跟爪zhao的区别组词，爪zhua跟爪zhao的区别图解人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对(duì)外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的(de)指导之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医(yī)生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用。

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