《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺五线谱中leggiero是什么意思，五线谱里的legato德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液的上市申(shēn)请正式获药(yào)监(jiān)局受理。此次申报的(de)适应症为(wèi)减重适(shì)应症：作(zuò)为低(dī)卡路(lù)里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国获(huò)批(pī)。研发商(shāng)诺(nuò)和(hé)诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(y五线谱中leggiero是什么意思，五线谱里的legatoòng)的药(yào)物(wù)正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之(zhī)一(yī)。此前这(zhè)位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普(pǔ)遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医(yī)保谈判目(mù)录时的价(jià)格分(fēn)别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该公司(sī)股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积(jī)极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快(kuài)处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提(tí)交(jiāo)上(shàng)市申请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存(cún)在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要每(měi)周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必(bì)须(xū)在(zài)173斤以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字(zì)，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐槽用药(yào)后的副(fù)作(zuò)用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这(zhè)些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度(dù)且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外(wài)发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副(fù)作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用药(yào)，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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