《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式(shì)获药(yào)监局(jú)受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具(jù)有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去(qù)年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是(shì)他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首富因(yīn)其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药(yào)指(zhǐ)导(dǎo)、适(shì)应症问答(dá)

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台(tái)搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保(b学生党如何自W，14没有工具怎么自w到高cǎo)谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料(liào)药(yào)登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司(sī)在(zài)开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计(jì)，目前国内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽(tài)（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提(tí)交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预(yù)计将超(chāo)过(guò)250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月最多(duō)可(kě)以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群学生党如何自W，14没有工具怎么自w到高c标准上看，需要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或(huò)者是体重(zhòng)没(méi)达到这(zhè)个(gè)数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社交平台上(shàng)，已经有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十分常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就(jiù)有一些专业医(yī)生对外发声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医院普(pǔ)外(wài)科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属(shǔ)于超适(shì)应证(zhèng)用药(yào)，医生觉(jué)得(dé)患者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要(yào)在医生(shēng)的(de)指导下使用(yòng)。

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