《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的(de)身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的(de)适应症为每走一步就会深深的撞一下，抱着走一下就撞一下减重(zhòng)适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖(táng)药，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾一度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药(yào)平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游(yóu)多(duō)肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布(bù)局每走一步就会深深的撞一下，抱着走一下就撞一下GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原(yuán)料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽药(yào)物研发及(jí)生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业(yè)也在(zài)积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金(jīn)证券(quàn)分(fēn)析师王班统计(jì)，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已(yǐ)提(tí)交(jiāo)上(shàng)市申请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食(shí)不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多可每走一步就会深深的撞一下，抱着走一下就撞一下以减重10公斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适(shì)用(yòng)人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也(yě)就(jiù)是(shì)说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或(huò)者(zhě)是(shì)体(tǐ)重没达(dá)到(dào)这个(gè)数字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已(yǐ)经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副(fù)作(zuò)用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对(duì)外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院(yuàn)普外科副(fù)主任(rèn)医师李智飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录(lù)制的短视频中提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于超适应证用药，医生(shēng)觉得(dé)患者确实肥(féi)胖(pàng)了并(bìng)有(yǒu)很多(duō)的合并(bìng)症，经(jīng)过评估之后才(cái)能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使(shǐ)用(yòng)。

未经允许不得转载：绿茶通用站群 每走一步就会深深的撞一下，抱着走一下就撞一下