《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的(de)身份出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力活动的(de)辅(fǔ)助(zhù)治(zhì)疗用(yòng)于(yú)初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高(gāo)血糖素(sù)姜子牙活了多少岁样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一(yī)种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获(huò)批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前(qián)这位世界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药(yào)平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价(jià)格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布(bù)次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积(jī)极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物(wù)处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利(lì)将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟进研(yán)发(fā)。此外(wài)，另一占(zhàn)据(jù)市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且(qiě)安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适(shì)用(yòng)人(rén)群(qún)标准上看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字(zì)，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药(yào)后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖(pàng)了(le)并有(yǒu)很多的(de)合并(bìng)症，经过评估之后才能给开(kāi)处(chù)方药，不能(néng)盲目使用，一定要姜子牙活了多少岁(yào)在(zài)医(yī)生的指导下使用。

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