《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上(shàng)市申(shēn)请正式获(huò)药(yào)监局受(shòu)理。此(cǐ)次(cì)申报(bào)的适(shì)应症为减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路(lù)里饮(yǐn)食(shí)和增加体力活动(dòng)的(de)辅助(zhù)治疗(liáo)用于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液在(zài)国内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖药(yào)，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作(zuò)用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降(jiàng)糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一度(dù)断货。在互联(lián)网售药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电(diàn)商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维(wéi)度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记(jì)申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研(yán)发及(jí)生产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积(jī)极拓展(zhǎn)相关(guān)业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关(guān)仿制药15个工作日是多长时间 15个工作日包括周六周日吗ng>。甘(gān)李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利(lì)拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无(wú)副作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位(wèi)：米），也就(jiù)是(shì)说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度(dù)肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度(dù)为(wèi)轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专业(yè)医(yī)生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医(yī)院普(pǔ)外(wài)科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于(yú)超适应证用药(yào)，医生觉(jué)得15个工作日是多长时间 15个工作日包括周六周日吗患者确(què)实(shí)肥胖(pàng)了并有(yǒu)很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的(de)指导下使(shǐ)用。