《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的(de)身份出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市申(shēn)请正式(shì)获药监局受(shòu)理。此次(cì)申报的(de)适应症为减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力活(huó)动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去(qù)年熊二变成僵尸了，光头强被僵尸咬了10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将其用(yòng)于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和(hé)泰去(qù)年还(hái)曾(céng)一度断货。在互联(lián)网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多(duō)肽类(lèi)原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物(wù)注册(cè)申报的(de)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目(mù)前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物研发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析师(shī)王班统计，目(mù)前(qián)国内除已(yǐ)上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外(wài)，还(hái)有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医(yī)药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥(熊二变成僵尸了，光头强被僵尸咬了féi)胖(pàng)症患者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不(bù)运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个(gè)数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外(wài)发(fā)声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录制的短视频(pín)中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的合(hé)并症，经过评估(gū)之后(hòu)才能(néng)给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要在(zài)医生的指导下使用(yòng)。

未经允许不得转载：绿茶通用站群 熊二变成僵尸了，光头强被僵尸咬了