《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以(yǐ)“减肥(féi)药(yào)”的身(shēn)份(fèn)出(chū)现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此次申报(bào)的(de)适应(yīng)症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

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　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀(jué)之一(yī)。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和(hé)泰去年(nián)还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多(duō)个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的(de)消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研(yán)发平(píng)台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在(zài)积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班(bān)统计，目(mù)前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进(jìn)展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期(兔子一年生几窝，兔子一年生几窝,一窝几只qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医(yī)药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无(wú)副作用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用(yòng)人(rén)群(qún)标准上看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这个数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人(rén)都(dōu)可(kě)以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就(jiù)有一(yī)些专业(yè)医生对外发声(shēng)，提(tí)醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得(dé)患者确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在(zài)医生的指导下使用(yòng)。

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