《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式获(huò)药(yào)监局受理(lǐ)。此次申报(bào)的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽碳酸铜存在吗 有碳酸铜这种物质吗(tài)的价格(gé)被炒作到(dào)上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电(diàn)商(shāng)平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医(yī)院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多(duō)个原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的消息发布次(cì)日(rì)，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内(nèi)申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等(děng)公(gōng)司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前(qián)国内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一(yī)占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在(碳酸铜存在吗 有碳酸铜这种物质吗zài)滥(làn)用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射(shè)司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全(quán)无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适(shì)用人(rén)群标(biāo)准上看(kàn)，需(xū)要是初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数(shù)字，但是体重指数在(zài)27以上并且(qiě)已经有了(le)高(gāo)血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严(yán)重程(chéng)度为轻(qīng)度或中(zhōng)度(dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己(jǐ)录(lù)制的(de)短视频中提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确(què)实肥(féi)胖了并有很多的(de)合并症，经过评估(gū)之后才(cái)能给(gěi)开处方药，不(bù)能(néng)盲目使(shǐ)用(yòng)，一定(dìng)要在医(yī)生(shēng)的(de)指导(dǎo)下使用(yòng)。

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