《科(kē)创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正(zhèng)式(shì)获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报(bào)的适(shì)应(yīng)症为减重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路(lù)里(lǐ)饮食和(hé)增(zēng)加(jiā)体力活(huó)动的(de)辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目(mù)前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用(yòng)于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时(shí)的价(jià)格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多(duō)个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的(de)司美格鲁肽(tài)原料药获受理的(de)消息发布(bù)次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物(wù)与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平台(tái)重磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是多(duō)肽(tài)药物研(yán)发及生产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目(mù)前(qián)国(guó)内除已(yǐ)上(sh回复好和好的的区别在哪里，好,好的区别àng)市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多(duō)可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需(xū)要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就(jiù)是(shì)说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但是(shì)体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三(sān)医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给(gěi)开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医(yī)生的指导下使用(yòng)。

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