《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子(zi)乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症(zhèng)的(de)成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除丙烯是直接用还是沾水用的 丙烯是气体还是液体了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这位世界首富(fù)因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用(yòng)于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料(liào)药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公(gōng)司(sī)受热(rè)捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生(shēng)产方面的(de)领导者，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)等(děng)公司均有(yǒu)相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经(jīng)过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚丙烯是直接用还是沾水用的 丙烯是气体还是液体(shèn)至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用人群标准上看(kàn)，需要是初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体(tǐ)重(zhòng)没达到(dào)这个(gè)数字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后(hòu)的副(fù)作用，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科副(fù)主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前就在(zài)自己录制的(de)短视频中提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适(shì)应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能给开处方药(yào)，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生的指导下使(shǐ)用。

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