《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，卸妆水直接用手弄行吗，卸妆水可以直接涂到脸上吗诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的(de)上市申请正式获药(yào)监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适(shì)应(yīng)证已在(zài)美国(guó)获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他(tā)在(zài)公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾一度(dù)断货。在(zài)互(hù)联(lián)网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医(yī)院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息(xī)发(fā)布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发平(píng)台(tái)重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药物(wù)研发及(jí)生产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前(qián)国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用市(shì)场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应用市(shì)场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无(wú)副作用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出(chū)的(de)适(shì)用人群标准上(sh卸妆水直接用手弄行吗，卸妆水可以直接涂到脸上吗àng)看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单(dān)位：千克(kè)；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体重没(méi)达到这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重(zhòng)指数在(zài)27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过(guò)度(dù)肥胖(pàng)人群(qún)，并非(fēi)任何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之(zhī)后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录(lù)制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经过(guò)评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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