《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力(lì)活动的辅助治疗(liáo)用于初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临abo文是什么意思 abo文是谁发明的床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下(xià)的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相(xiāng)比(bǐ)剂(jì)量不(bù)同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是(shì)，去年10月(yuè)，特(tè)斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界(jiè)首(shǒu)富因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多(duō)非(fēi)糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度(dù)断货。在(zài)互联网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电(diàn)商(shāng)平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司(sī)受(shòu)热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布(bù)次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过abo文是什么意思 abo文是谁发明的，药明康(kāng)德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽药(yào)物研发及生产(chǎn)方面的(de)领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)等公司均有相(xiāng)关布(bù)局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场空(kōng)间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节(jié)食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安(ān)全无(wú)副(fù)作用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适用(yòng)人群标准(abo文是什么意思 abo文是谁发明的zhǔn)上看，需要(yào)是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或(huò)者是(shì)体重没(méi)达到这个(gè)数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血(xuè)压(yā)、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医(yī)生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师(shī)李智飞此前就在自己录制(zhì)的(de)短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过(guò)评(píng)估之后才(cái)能给开处方药，不能(néng)盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用。

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