《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和(hé)增(zēng)加体力活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液(yè)在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在(zài)美国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及(jí)待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)获受理的(de)消息发布(bù)次日(rì)，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药物研(yán)发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计(jì)，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团(tuán)已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前(qián)景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìn音域划分从低到高，人声音域划分g)患(huàn)者中(zhōng)应音域划分从低到高，人声音域划分用市(shì)场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以(yǐ)减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安(ān)全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适(shì)用人群标准上看，需要(yào)是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身高单(dān)位：米(mǐ)），也(yě)就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上(shàng)并(bìng)且已经有(yǒu)了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任(rèn)何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的(de)严(yán)重(zhòng)程度(dù)为(wèi)轻度或(huò)中(zhōng)度且持(chí)续时(shí)间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些(xiē)专(zhuān)业医生对外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁肽(音域划分从低到高，人声音域划分tài)“必(bì)须在医生专业(yè)的指导之后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普外(wài)科副主(zhǔ)任医(yī)师(shī)李智飞(fēi)此前(qián)就在自己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥(féi)是(shì)属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估(gū)之(zhī)后才(cái)能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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