《科创板(bǎn)日(rì)报(bào)》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)的(de)上市申请正(zhèng)式(shì)获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格(gé)鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然(rán)走红(hóng)，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多(duō)售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司(sī新冠疫苗接种后多久更新健康码，新冠疫苗接种后多久更新健康码信息)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申(shēn)报(bào)的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的消息发布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽药物(wù)研发及(jí)生产方面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王(wáng)班(bān)统计(jì)，目前国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进(jìn)展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到(dào)期(qī)，九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发(fā)。此(cǐ)外(wài)，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分(fēn)析(xī)师(shī)表(biǎo)示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中(zhōng)应(yīn新冠疫苗接种后多久更新健康码，新冠疫苗接种后多久更新健康码信息g)用(yòng)市场空间预计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患者中应用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节(jié)食不(bù)运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最(zuì)多可以(yǐ)减(jiǎn)重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用(yòng)，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假(jiǎ)如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者(zhě)是(shì)体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症(zhèng)，才(cái)可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业(yè)医生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用。

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