《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出(chū)现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正(zhèng)式获(huò)药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的(de)辅助治疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他(tā)在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售(shòu)药平(píng)台(tái)，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游(yóu)多(duō)肽类(lèi)原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵于令仪不责盗文言文翻译注释，于令仪不责盗古文翻译（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目(mù)录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内(nèi)多个(gè)原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的(de)司美格鲁肽原料(liào)药(yào)获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发平台重磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是(shì)多(duō)肽药(yào)物(wù)研(yán)发(fā)及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司(sī)均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾(ài)塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于(yú)2026年到期(qī)，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药(yào)物(wù)利(lì)拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交(ji于令仪不责盗文言文翻译注释，于令仪不责盗古文翻译āo)肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市(shì)场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用(yòng)人群(qún)标准上看，需要是(shì)初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说(shuō)假如(rú)你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重没达(dá)到(dào)这(zhè)个数(shù)字(zì)，但是体重指数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见(jiàn)的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科(kē)副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己录制(zhì)的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导(dǎo)下使用。

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