《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获(huò)药监局受(shòu)理(lǐ)。司马光好学文言文翻译及注释，司马光好学文言文翻译及原文此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和增加体力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一(yī)种降糖药，但同时也(yě)具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已在美国(guó)获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位世(shì)界首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商(shāng)平台上司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互(hù)联网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、奥锐特也(yě)强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生(shēng)产(chǎn)方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝(b司马光好学文言文翻译及注释，司马光好学文言文翻译及原文ǎo)已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场空间预计(jì)将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射(shè)司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运(yùn)动就(jiù)能快速(sù)减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群(qún)标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上(shàng)并且已(yǐ)经有了(le)高(gāo)血压(yā)、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的(de)严重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有一(yī)些专业医(yī)生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科(kē)副主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提示(shì)称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者(zhě)确实(shí)肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处(chù)方药，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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