《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射(shè)液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网(wǎng)红(hóng)”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前这位世界(jiè)首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药(yào)平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是(shì)多(duō)肽(tài)药物研发及生产(chǎn)方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已错一个题就往阴里装一支笔有(yǒu)多家公司在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司(sī)均有相(xiāng)关布(bù)局(jú)。

　　据(jù)国(guó)金(jīn)证券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临(lín)床(chuáng)III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)中国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团(tuán)已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其(qí)中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美(měi)格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全(quán)无(wú)副作用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方(fāng)给出的(de)适用人群标准上看(kàn)，需要是(shì)初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重(zhòng)没(méi)达到这个数字(zì)，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上并且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已(错一个题就往阴里装一支笔yǐ)经有部分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的(de)严重程度(dù)为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普外(wài)科(kē)副主任医师李智飞此前就(jiù)在(zài)自己(jǐ)录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得(dé)患(huàn)者确实(shí)肥(féi)胖(pàng)了并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评(píng)估(gū)之后才(cái)能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生(shēng)的(de)指导(dǎo)下使用。

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