《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局(jú)受(shòu)理(lǐ)。此次申(shēn)报的适(shì)应症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的(de)药(yào)物(wù)正(zhèng)是(shì)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一2020湖南交通工程学院学费多少钱一年呢，湖南交通工程学院费用。此前这位(wèi)世界首富因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平(píng)台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还(hái)曾(céng)一度断货。在(zài)互(hù)联(lián)网售药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受理的(de)消息发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司在(zài)开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王班统计，目前(qián)国(guó)内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(2020湖南交通工程学院学费多少钱一年呢，湖南交通工程学院费用jìn)展较(jiào)快处(chù)于临床III期(qī)，包(bāo)括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临(lín)床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利(lì)将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市场空间预(yù)计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注(zhù)射(shè)司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运(yùn)动就(jiù)能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出(chū)的(de)适用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是(shì)体重没达到这个数(shù)字，但是体重指数在(zài)27以上(shàng)并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试用(yòng)此(cǐ)药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖(pàng)人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已(yǐ)经(jīng)有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的(de)副作用(yòng)，十分常见的(de)有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻(qīng)度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须(xū)在医生(shēng)专业(yè)的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录制的短视(shì)频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适(shì)应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才能(néng)给(gěi)开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用，一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用。

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