《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请(qǐng)正式获药(yào)监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重(zhòng)相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他ln函数的运算法则求导，ln运算六个基本公式减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多(duō)非糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜ln函数的运算法则求导，ln运算六个基本公式出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受(shòu)理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数(shù)据，目(mù)前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发(fā)平台(tái)重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在(zài)积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均(jūn)有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东(dōng)）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其(qí)中华东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场空间预(yù)计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格(ln函数的运算法则求导，ln运算六个基本公式gé)鲁肽一次，不节食(shí)不运(yùn)动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数(shù)在(zài)27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都(dōu)可(kě)以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见(jiàn)的有恶(è)心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须(xū)在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第(dì)三医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师(shī)李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医(yī)生觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经(jīng)过评(píng)估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目(mù)使用，一(yī)定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用。

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