《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的(de)上市申(shēn)请正式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申报(bào)的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国(guó)内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本(běn)身是一(yī)种降糖药(yào)，但同时也具(jù)有减重作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他(tā)减肥的秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售(shòu)药(yào)平(píng)台，司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》在(zài)某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多(duō)售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录(lù)时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的消息发(fā)布次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不(bù)过千帆竞发的意思是什么意思，千帆竞发下一句是什么，药明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制(zhì)药(yào)也(yě)是多肽药物研(yán)发及生产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司(sī)在开发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于(yú)2026年(nián)到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占千帆竞发的意思是什么意思，千帆竞发下一句是什么据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医(yī)药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市(shì)场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市(shì)场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤(jīn)，而(ér)且安全无(wú)副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以上(shàng)，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是(shì)体重没达到这个数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并(bìng)发(fā)症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度(dù)且持(chí)续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大(dà)学第(dì)三医院普外科(kē)副主任医师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制(zhì)的(de)短视频中提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过(guò)评(píng)估之(zhī)后(hòu)才能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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