《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理。此次(cì)申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他(tā)在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待(dài)将其用于减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录时的价(jià)格(gé)分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药获受(shòu)理的消息发布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国(guó)内(nèi)申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发(fā)及生(shēng)产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除(chú)已(yǐ)上市(shì)的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，肉夹馍可以带上飞机吗，肉夹馍可以带上飞机吗国内九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市(shì)场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也(yě)就肉夹馍可以带上飞机吗，肉夹馍可以带上飞机吗国内(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试(shì)用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十(shí)分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些(xiē)反应的(de)严重程度(dù)为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业医(yī)生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的指(zhǐ)导之后(hòu)使用(yòng)”“有不(bù)同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普外科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录(lù)制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实(shí)肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开(kāi)处(chù)方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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