《科创板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(y元首制的实质是什么，元首制的内容uè)3日，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液的上市申请正式(shì)获药监局(jú)受理。此(cǐ)次(cì)申报的适应(yīng)症为减重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款(kuǎn)人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，元首制的实质是什么，元首制的内容3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内(nèi)多个(gè)原(yuán)料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物(wù)注(zhù)册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药物研发及生(shēng)产方(fāng)面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前(qián)国内除已上(shàng)市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研(yán)发(fā)。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副(fù)作用(yòng)，任何(hé)人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154元首制的实质是什么，元首制的内容斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于(yú)过度肥(féi)胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业(yè)医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不(bù)同程(chéng)度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在(zài)自己录(lù)制(zhì)的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减肥是属于(yú)超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要在医(yī)生的指导下(xià)使用。

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