《科创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式(shì)获(huò)药监局受(shòu)理。此次(cì)申报的(de)适应(yīng)症为减重适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在(zài)国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥(féi)的秘(mì)诀之一(yī)。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富(fù)因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)早(zǎo)已被(bèi)冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价(jià)格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药(yào)公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布(bù)次日(rì)，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目(mù)前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是(shì)多(duō)肽药物研(yán)发及生产(chǎn)方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓展相关(guān)业(yè)务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师王班统计，目(mù)前国(guó)内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据凝集素和凝集原的区别巧记，凝集原与凝集素有何区别市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空(kōng)间(jiān)预(yù)计(jì)将(jiāng)超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方(fāng)给出的适用人(rén)群(qún)标准上看(kàn)，需要(yào)是初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千凝集素和凝集原的区别巧记，凝集原与凝集素有何区别克；身高单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如(rú)你身(shēn)高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没(méi)达到(dào)这个(gè)数(shù)字，但是体重指数在(zài)27以上并且(qiě)已(yǐ)经有了(le)高(gāo)血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国(guó)内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主任医师(shī)李智飞此前(qián)就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的(de)合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之(zhī)后才能(néng)给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在(zài)医生(shēng)的指导下(xià)使用。

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