《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市申请正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适(shì)应(yīng)症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和增加体力活(huó)动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证已在美(měi)国获(huò)批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活(huó)动(dòng)中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽的(de)降糖(táng)药(yào)诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货(huò)。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。唐嫣是一线女明星吗，唐嫣是不是一线明星>

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判(pàn)目(mù)录时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热(rè)捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)获(huò)受理的消息发布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的(de)圣(shèng)诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平(píng)台重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博(bó)制药(yào)也(yě)是多肽药物研(yán)发(fā)及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有相关布局唐嫣是一线女明星吗，唐嫣是不是一线明星(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快(kuài)处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等(děng)药(yào)物(wù)处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华(huá)东医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多(duō)可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而(ér)且(qiě)安全无(wú)副作(zuò)用，任何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标(biāo)准上看，需(xū)要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重没达(dá)到这个数字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可(kě)以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持(chí)续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些(xiē)专业医(yī)生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不(bù)同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院(yuàn)普外科副(fù)主(zhǔ)任医师(shī)李智飞(fēi)此前(qián)就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评估之后才(cái)能给(gěi)开处(chù)方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在医(yī)生(shēng)的指(zhǐ)导下使(shǐ)用(yòng)。

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