《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身(shēn)份出(chū)现在(zài)国(guó)内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申(shēn)报的适(shì)应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降(jiàng)糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医(yī)院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博(bó)制药也是多肽药物(wù)研(yán)发(fā)及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相关(guān)仿(fǎng)制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一(yī)占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不(bù)节食不运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而(ér)且(qiě)安全无(wú)副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或(huò)者(zhě)是体重没(méi)达到这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且(qiě)已经(jīng)有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿(niào)病(bìng)等肥(féi)胖相关(guān)并(bìn太空浮尸三个人是谁，人死在太空中会腐烂吗g)发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过(guò)度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药(yào)后的(de)副(fù)作用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对(duì)外发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业的(de)指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大(dà)学(xué)第三医院普外(wài)科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视(shì)频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于(yú)超适(shì)应证用药(yào)，医生觉得(dé)患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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