《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在(zài)美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提张学良多高，少帅张学良多高的是，去(qù)年(nián)10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公(gōng)开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和(hé)泰(tài)去年还曾(céng)一度断货。在互联(lián)网售药(yào)平(píng)台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng张学良多高，少帅张学良多高)贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目(mù)录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原(yuán)料药公司(sī)受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受理的张学良多高，少帅张学良多高消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽(tài)研发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药物(wù)研发及(jí)生产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多(duō)家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基(jī)因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班(bān)统计(jì)，目前国(guó)内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药(yào)物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年(nián)到(dào)期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作用，任何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的(de)适(shì)用人(rén)群(qún)标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没(méi)达(dá)到这个数字，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上并(bìng)且(qiě)已经有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药(yào)后的副作(zuò)用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专(zhuān)业(yè)医生对外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专业的(de)指导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北(běi)京大(dà)学第三医院普外(wài)科副(fù)主(zhǔ)任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自(zì)己录制的短(duǎn)视(shì)频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应证用药(yào)，医(yī)生觉得(dé)患(huàn)者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要在医生的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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