《科创(chuàng)板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份(fèn)出(chū)现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在(zài)国内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不(bù)同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀(jué)之一(yī)。此前(qián)这位(wèi)世(shì)界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药(yào)平(píng)台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元(yuán)左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原料(liào)药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消(xiāo)息(xī)发布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申(shēn)请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物(wù)研发(fā)及生产方(fā当兵多久回家一次 嫁给当兵12年的人好吗ng)面(miàn)的(de)领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积(jī)极(jí)拓展相关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前(qián)国内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受当兵多久回家一次 嫁给当兵12年的人好吗体激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国(guó)专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空(kōng)间预(yù)计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间将(jiāng)超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就(jiù)能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减(jiǎn)重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或(huò)者(zhě)是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一(yī)些(xiē)专业医(yī)生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普(pǔ)外科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己录制的(de)短视频中提(tí)示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合并症，经过(guò)评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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