《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国(guó)内(nèi)药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市申(shēn)请正式(shì)获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的(de)辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症(zhèng)的(de)成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的(de)是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前这位世(shì)界(jiè)首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖(mài)该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目(mù)录(lù)时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后(hòu)，国内(nèi)多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面(miàn)的(de)领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在(zài)开(kāi)发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研(yán)发(fā)。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额(é)较多的(de)GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提(tí)交上市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药(yào)已提(tí)交(jiāo)肥(féi)胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàn拔冗莅临是什么意思boronnijijiao，拔冗莅临是什么意思？ 词语g)，以此递增……或者(zhě)是(shì)体重没达到这(zhè)个数(shù)字(zì)，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适(shì)用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作(zuò)用，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严(yán)重程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外(wài)拔冗莅临是什么意思boronnijijiao，拔冗莅临是什么意思？ 词语科(kē)副主任医师李智飞此前(qián)就在自(zì)己录(lù)制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于(yú)超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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