《科创板(bǎn)日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请正式获药(yào)监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

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　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国(guó)内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前(qián)这位(wèi)世(shì)界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不(bù)及待将其(qí)用于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互(hù)联(lián)网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多个原料药公(gōng)司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司(sī)在开发相关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利(lì)将于(yú)2026年(nián)到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝(bǎo)已提交上市告白和表白意思一样吗女生，告白和表白意思一样吗(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而(ér)且(qiě)安全(quán)无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任告白和表白意思一样吗女生，告白和表白意思一样吗何(hé)人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药后的副作(zuò)用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或(huò)中度且持(chí)续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专(zhuān)业(yè)的指导之后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科(kē)副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视(shì)频(pín)中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属(shǔ)于(yú)超适应证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多(duō)的合并症(zhèng)，经过评估(gū)之后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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