《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获(huò)药监局受理。此次申报的(de)适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适(shì)应症(zhèng)：作(zuò)为低卡(kǎ)路(lù)里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力(lì)活(huó)动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

三大改造的内容和意义，简述三大改造的内容width="560">

某电商(shāng)平(píng)台上三大改造的内容和意义，简述三大改造的内容司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司(sī)美格鲁肽(tài)原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂(áng)博(bó)制(zhì)药也是多(duō)肽药物研发及生产方面(miàn)的(de)领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)等(děng)公司均有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师(shī)王班(bān)统计，目(mù)前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一占据市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医(yī)药(yào)，通(tōng)化(huà)东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市(shì)申请(qǐng)，其(qí)中(zhōng)华(huá)东医(yī)药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何(hé)人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试(shì)用此(cǐ)药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的(de)有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度(dù)且持(chí)续时(shí)间(jiān)较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须(xū)在(zài)医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大(dà)学第三医院(yuàn)普外科(kē)副主(zhǔ)任医(yī)师李智(zhì)飞此前就在自己录制的(de)短视频中提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一(yī)定要在医生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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