《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺见字如晤,展信舒颜，展信安的用法德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药见字如晤,展信舒颜，展信安的用法g>

　　司美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一(yī)度断(duàn)货。在(zài)互联网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价(jià)格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原(yuán)料药(yào见字如晤,展信舒颜，展信安的用法)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的(de)消息发(fā)布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网(wǎng)数(shù)据(jù)，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物(wù)研发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制(zhì)药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物(wù)处(chù)于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)，其(qí)中华(huá)东医药已提交肥(féi)胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步(bù)推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市(shì)场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安(ān)全(quán)无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并非任何(hé)人都(dōu)可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院普外(wài)科副主任(rèn)医(yī)师(shī)李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有很多的(de)合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才(cái)能(néng)给开处方药，不(bù)能盲(máng)目(mù)使用(yòng)，一(yī)定(dìng)要在(zài)医生(shēng)的(de)指导下(xià)使用(yòng)。