《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出(chū)现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申请正式获(huò)药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期吃斑鸠能提高性功能吗，男人吃斑鸠补性功能吗临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖(táng)药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国(guó)获批。研发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适(shì)应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及待将(jiāng)其用(yòng)于(yú)减重(zhòng)，基(jī)于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上(shàng)游(yóu)多(duō)肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽(tài)研(yán)发平(píng)台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也是多(duō)肽药(yào)物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与吃斑鸠能提高性功能吗，男人吃斑鸠补性功能吗此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司在开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市(shì)场空间将超(chāo)过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一(yī)次，不(bù)节(jié)食(shí)不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全(quán)无(wú)副作(zuò)用，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的(de)适用人群(qún)标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或(huò)者(zhě)是体重没达到(dào)这(zhè)个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已经(jīng)有了(le)高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非吃斑鸠能提高性功能吗，男人吃斑鸠补性功能吗任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对(duì)外发声(shēng)，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自(zì)己录制(zhì)的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲(máng)目使用，一定要在(zài)医生的指导下(xià)使用。

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